Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Klinički istraživački saradnik
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Kliničkog istraživačkog saradnika koji će se pridružiti našem timu i doprineti sprovođenju visokokvalitetnih kliničkih ispitivanja u skladu sa regulatornim zahtevima i etičkim standardima. Ova pozicija igra ključnu ulogu u planiranju, koordinaciji i nadzoru kliničkih studija koje se sprovode u različitim fazama razvoja lekova i medicinskih proizvoda.
Klinički istraživački saradnik (CRA) je odgovoran za praćenje kliničkih ispitivanja kako bi se osiguralo da se studije sprovode u skladu sa protokolom, dobrom kliničkom praksom (GCP) i važećim zakonskim regulativama. Kandidat će raditi u saradnji sa istraživačkim centrima, sponzorima i regulatornim telima kako bi obezbedio tačnost i integritet podataka.
Od kandidata se očekuje da redovno posećuje istraživačke centre, proverava izveštaje i dokumentaciju, obučava osoblje na terenu i rešava potencijalne probleme tokom trajanja studije. Takođe, CRA će biti odgovoran za pripremu i reviziju dokumentacije, kao i za izveštavanje o napretku studije nadležnim institucijama.
Idealni kandidat ima izražene organizacione sposobnosti, pažnju na detalje, sposobnost rada pod pritiskom i odlične komunikacione veštine. Poznavanje engleskog jezika i rada na računaru je neophodno, kao i spremnost na putovanja.
Ova pozicija pruža mogućnost rada u dinamičnom i multidisciplinarnom okruženju, sa mogućnošću profesionalnog razvoja i napredovanja u oblasti kliničkih istraživanja.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Praćenje kliničkih ispitivanja u skladu sa GCP i protokolom
- Komunikacija sa istraživačkim centrima i sponzorima
- Obuka osoblja u istraživačkim centrima
- Provera i revizija kliničke dokumentacije
- Izveštavanje o napretku studije
- Učestvovanje u pripremi i zatvaranju studija
- Rešavanje problema tokom sprovođenja studije
- Osiguravanje tačnosti i integriteta podataka
- Sprovođenje inspekcija i internih provera
- Koordinacija sa regulatornim telima
Захтеви
Text copied to clipboard!- Završen fakultet medicinskog, farmaceutskog ili biološkog usmerenja
- Iskustvo u kliničkim ispitivanjima je prednost
- Poznavanje GCP smernica i regulatornih zahteva
- Odlično znanje engleskog jezika
- Spremnost na česta putovanja
- Izražene organizacione i komunikacione veštine
- Pažnja na detalje i tačnost
- Sposobnost rada u timu i samostalno
- Veštine rešavanja problema
- Dobro poznavanje rada na računaru (MS Office)
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koje je vaše prethodno iskustvo u kliničkim ispitivanjima?
- Da li ste upoznati sa GCP smernicama?
- Koliko ste spremni da putujete zbog posla?
- Kako pristupate rešavanju problema tokom studije?
- Koje softvere koristite za upravljanje dokumentacijom?
- Da li ste ranije radili sa regulatornim telima?
- Kako obezbeđujete tačnost i integritet podataka?
- Kako komunicirate sa istraživačkim timovima?
- Koje su vaše organizacione veštine?
- Da li ste učestvovali u obuci osoblja?
